生產級(Pilot or production scale)/製備型液相層析(Preparative HPLC /MPLC)與實驗室液相層析(HPLC)的分離純化(purification)原理和方法相同，但由於進樣量與層析管柱尺寸大小差異，製備級純化需考慮生產成本並有效收集目標成分(並達到要求規格，例如純度)，因此分離純化策略上需與實驗室採取不同的角度來選擇分離條件。
製備級純化方法開發步驟 Steps for preparative purification
1. 分析級條件確認 Method development on the analytical scale
￭ 選擇層析分離模式(膠體填料) Separation mode (packing material)
￭ 分析條件確認 Separation method
2. 樣品進樣量確認 Loading study
￭ 進樣濃度與體積 Concentration Load and Volume Load
￭ 進樣量最佳化 Loading amount
￭ 檢測條件最佳化 Detection
3. 製程純化放大 Consideration for scaling up
￭ 純化放大規模選擇 Selection guide for the preparative scale
￭ 管柱純化膠體之粒徑選擇 Selection of the particle size
4. 放大製備純化條件最佳化 Method optimization on the preparative scale
￭ 分離條件最佳化 Separation method optimization
￭ 選擇合適之分離純化收集系統 Preparative system evaluation
5. 進行樣品純化 Performing preparative separation
製備純化放大之方法說明歡迎來信索取
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