此篇應用開發出離子對陰離子交換樹脂(IPAX)搭配離子對逆相層析分離的技術,對mRNA目前的指紋辨識的瓶頸(例如定序、LCHRMS)提供另一個簡單與穩定的分析策略。
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面臨挑戰: 隨著 mRNA 療法的蓬勃發展,業界急需快速、可靠的品質控制方法來確認 mRNA 序列,以取代傳統耗時的定序工作流程或複雜的質譜分析。
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解決方案: 本技術說明介紹了一種創新的二維液相層析策略,結合了離子對介導陰離子交換 (IPAX) 與離子對逆相 (IP-RP) 層析法,並使用具備生物惰性塗層的 YMC Accura BioPro IEX QF 管柱進行第一維分離。
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方法優勢: IPAX 方法有效改善了傳統 AEX 的解析度限制。透過此二維技術,僅需進行單次 RNase 消化,即可針對複雜的 mRNA 樣品(如 eGFP 與疫苗成分 Raxtozinameran)繪製出高解析度的特徵指紋圖譜,精準區分不同的 mRNA 序列與結構(如 polyA 尾),為 mRNA 的品管提供強大且靈活的分析工具。
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