以綠色溶劑取代乙腈(ACN)與三氟乙酸(TFA),是胜肽純化邁向永續製造的重要方向。然而,傳統批次層析(Batch Chromatography)常因分離度下降,面臨產品Yield與Productivity降低的挑戰。
多管柱逆流溶劑梯度純化(MCSGP)透過連續式雙管柱操作,將含有目標產品但未完全分離的側餾分(Side Fractions)回收再純化,有助於在達成純度要求的同時,提高產品回收率。
研究顯示,Tirzepatide 採用乙醇/醋酸 MCSGP 製程,可達 88.1% 收率與 89.0% 純度,生產力高於傳統 ACN/TFA 批次層析,溶劑用量並降低約 21%;Tetracosactide 採用 DMC/醋酸 MCSGP 製程,則達到 93.8% 收率與 94.0% 純度。
結果顯示,MCSGP 有潛力在使用綠色溶劑的情況下,同時兼顧純度、收率與製程效率,為胜肽純化的永續化提供可行方向。
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