應用資料:YMC-Triart Prep C8-XP 高負載 Tirzepatide 純化應用

隨著 GLP-1 受體促效劑(GLP-1 Receptor Agonists)市場快速成長,大規模胜肽製造(Peptide Manufacturing)對下游純化(Downstream Purification)的效率要求也持續提高。除了確保產品純度(Purity)與回收率(Recovery)外,如何提高樹脂利用率(Resin Utilization)、增加製程處理量(Throughput)並降低整體製造成本,已成為製程開發(Process Development)的重要課題。

YMC-Triart Prep C8-XP 採用最佳化的 C8 配基化學(C8 Ligand Chemistry),兼具高層析解析度(Chromatographic Resolution)與高負載能力(High Loading Capacity)。即使在較高的樹脂負載量(Resin Loading)下,仍可維持良好的層析選擇性(Chromatographic Selectivity),因此能靈活應用於高生產力的多步驟純化(Multi-step Purification),亦可支援以高純度為目標的單步驟純化(Single-step Purification)策略。

本研究以 Tirzepatide 作為代表性 GLP-1 胜肽,比較不同樹脂負載條件下的純化表現。結果顯示,當樹脂負載量提高至約 9.7%(g peptide/g resin),接近 10% 負載時,YMC-Triart Prep C8-XP 仍可維持 93% 以上的產品純度,同時達到 80% 以上的回收率。此結果顯示,在高負載條件(High-load Conditions)下,仍能維持關鍵分離效能與產品品質,為高產能 GLP-1 純化製程提供更大的操作彈性。

提高樹脂負載量可讓每一個層析循環(Chromatographic Cycle)處理更多胜肽,進而提高製程生產力(Process Productivity)。其主要效益包括:

  • 提高每批純化的胜肽處理量(Peptide Throughput)
  • 減少相同生產量所需的純化循環次數(Purification Cycles)
  • 降低溶劑使用量(Solvent Consumption)
  • 降低每克純化胜肽的製造成本(Manufacturing Cost)
  • 提升整體製造效率(Manufacturing Efficiency)

在製程策略上,高達約 9.7% 的樹脂負載量特別適合以產能與生產力為優先的多步驟純化製程;若製程目標偏向單一步驟取得較高純度,則可依實際需求選擇較適當的負載條件。因此,YMC-Triart Prep C8-XP 可讓使用者依產品品質與生產力需求調整操作條件,在純度、回收率與處理量之間取得適合的製程平衡。

整體而言,YMC-Triart Prep C8-XP 在接近 10% 樹脂負載量的條件下,仍能維持良好的層析純化效能,結合高負載能力(High Loading Capacity)、產品純度(Product Purity)與高回收率(High Recovery),有助於提升大規模 GLP-1 胜肽製造的製程生產力,並降低純化循環次數及製造成本。

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