脂質奈米粒子(Lipid Nanoparticles, LNPs)是 mRNA 藥物的重要遞送系統,而包封效率(Encapsulation Efficiency, EE)則是評估其品質的重要指標。
本技術文章介紹以陰離子交換層析(Anion Exchange Chromatography, AEX)分析 mRNA-LNP 包封效率的方法,透過分離游離 mRNA(Free mRNA)與總 mRNA(Total mRNA)進行定量。
研究顯示,搭配具生物惰性塗層(Bioinert Coating)的 YMC Accura BioPro IEX QF 管柱及最佳化清洗條件,可降低非特異性吸附(Non-specific Adsorption)與殘留效應(Carry-over),並進一步提供 LNP 表面結合型 mRNA(Surface-associated mRNA)的相關資訊。相較傳統 RiboGreen 螢光分析法(RiboGreen Assay),AEX 可作為一種快速、具良好分析可靠性,且能提供額外結構資訊的替代方法。
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